Особенности валидации фармацевтического склада

Валидация фармацевтического склада – совокупность процедур, направленных на определение условий хранения продукции. Результатом проверки является подтверждение того, что продукция хранится в оптимальных условиях и риски, связанные с гарантированием качества, отсутствуют или находятся на минимальном уровне.

Работы, проводимые при валидации компанией "Альтаир"

При проверке основное внимание уделяется температурному картированию. Оно подразумевает создание карты распределения температур, определение зон с минимальным и максимальным значением температуры, также выделяются участки температурной неоднородности.

На основе полученной карты формируется вывод о соответствии помещения требуемым параметрам температуры, и проводятся необходимые меры для нормализации показателей к необходимому уровню. Рекомендуют составлять карту температур не менее 4 раза в год, раз в сезон. Также картирование необходимо проводить после установки устройств, которые напрямую влияют на температуру в помещении, например, обогреватели, кондиционеры.

Кроме составления карт в рамках валидации проводят еще следующие действия:

• Открытие ворот или дверей в складе на длительное время;
• Отключение приборов для охлаждения и обогрева;
• Использование критического режима в работе холодильников.

Эти меры помогут составить план действий в аварийных и критических ситуациях, направленных на сохранение товара в надлежащем состоянии.

Необходимость валидации

Корректная работа ни одного склада для хранения препаратов и медицинских средств не возможна без периодической проверки. В Санкт – Петербурге и Ленинградской области эту услугу предоставляет множество компаний, в том числе фирма Альтаир, ознакомиться с условиями можно на сайте https://termokart.ru/. Валидация необходима для обеспечения следующих условий:

• Предотвращение ремонтных работ и соответственно снижение финансирования на эту услугу;
• Обеспечение всех необходимых условий хранения и поддержания высокого качества всей продукции.